7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。為保障浙江食藥安全,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局第一時(shí)間啟動(dòng)緊急排查,并于7月22日晚權(quán)威發(fā)布了浙江最新疫苗儲(chǔ)運(yùn)配送環(huán)節(jié)排查情況。
經(jīng)對(duì)浙江疫苗儲(chǔ)運(yùn)配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號(hào)為201605014-01“百白破”疫苗流入浙江。
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局表示,下一步,還將持續(xù)關(guān)注疫苗事件發(fā)展動(dòng)態(tài),加大疫苗產(chǎn)業(yè)全鏈條排查力度,全力保障老百姓的用藥安全。 (浙江在線記者 吳佳蔚)
事件曝出之后,不少曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗,尤其是最近被貓抓狗咬正在接種狂犬疫苗的公眾紛紛通過電話或留言咨詢。浙江省疾病預(yù)防控制中心就有關(guān)問題回應(yīng)如下:
第一、國(guó)家對(duì)上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對(duì)每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。每一批疫苗上市前由國(guó)家藥監(jiān)局藥檢檢定,檢定合格后方可上市使用。浙江使用的疫苗都是國(guó)家藥監(jiān)批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。
第二、經(jīng)檢查,浙江沒有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的涉事批次疫苗。
第三、為確保接種安全,長(zhǎng)春長(zhǎng)生通知召回原批準(zhǔn)上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。
已經(jīng)接種了長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾控局公開發(fā)布的信息以及國(guó)家《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。
第四、近五年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生的無(wú)細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我省使用。浙江供應(yīng)使用的無(wú)細(xì)胞百白破疫苗均為國(guó)家藥監(jiān)批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。 (記者 李文芳 陳寧 通訊員 林莉 江歆)